CPB – 风险评估

 

其中一个体外循环的主要机制是事先知情同意程序, 这使得尚未通过了生物安全的国内监管框架缔约方, 做出关于改性活生物体引入进口知情决定到该缔约方的环境. 文章 10 规定:“采取进口缔约方决定,应按照第15条的”第 15 规定,风险评估在体外循环应以科学合理的方式进行, 按照附件三,并考虑到公认的风险评估技术. 文章 16 风险管理地址已在风险评估已确定.

早些时候,澳门建立了网上论坛的开放和“特设技术专家小组” (特设专家组) 制定指导进行风险评估的一般方法的实际执行情况在CPB附件三规定的. 该指南草案在MOP6讨论.

 

从对MOP7议程说明 (项目 12):

MOP6赞扬所取得的进展, 强调的是,指导不规范,也不会对任何缔约国的义务; 并指导会国家和区域测试.

MOP6扩展的开放式在线论坛, 并建立了新的技术专家组讨论:

  • 指导的测试;
  • 用培训手册的指导路线题为“改性活生物体的风险评估”; 和
  • 对进一步指导风险评估的具体议题发展的一个建议.

MOP6请执行秘书:

  • 在分析测试指引实用性反馈, 有用, 实用工具, 随着协议的一致性; 并考虑到过去和现在的经验与改性活生物体;
  • 提供可以指导改进报告;
  • 在关于改性活生物体的BCH创建路段 1) 可以具有或 2) 不太可能有不良影响

对于MOP7双方将收到下列文件:

  • 关于风险评估和风险管理的说明CBD秒 (UNEP / CBD / BS / COP-MOP / 7/10)
  • 特设技术专家组的报告 (UNEP / CBD / BS / COP-MOP / 7/10 / Add.1号).
  • 指导的测试结果总结 (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 3);
  • 综合战略计划的调查议定书 (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 4);
  • 网上论坛的报告 (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 5);
  • 培训手册和路线图的比对 (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 6).

 

观察PRRI:

  1. 的测试结果的摘要显示了一个非常复杂的反馈, 从国家和组织表示满意的指导,以国家和组织, 包括PRRI, 表示关注关于实用性, 有用, 实用工具, 随着协议的一致性, 并考虑到经验与改性活生物体. 给予应有的承认提出的各种意见, 该议定书将建议建立一个强大的和透明的程序的意见,分析和整合.
  2. 许多缔约方未能, 或不具有的能力, 进行彻底的测试.
  3. 鉴于发展有益的指导的复杂性, 出现这样的问题,其中上线会议和技术专家组的进行方式是否为这个任务的最适当的方法;
    两个建议的修改:
  4. 在线会议和技术专家组应侧重于识别和捕捉清晰的语言的地方有科学家之间的国际足够的共识, 而不是试图以实际开发的新领域新指南,
  5. 其中,党的驱动技术专家组的进程“关于风险评估的方法是目前进行, 没有任何可用的专业知识尽其用.
  6. 以指导可能的改进:
    指导需要在实用性方面得到改善, 有用, 实用工具, 一致性和经验的基础, 通过, 其中包括:

    1. 指导, 尤其是路线图, 应当更清楚,shorte
    2. 指导应该清楚,环境风险评估 (ERA) 附件三是在系统进行, 循序渐进的方式, 这可以概括为:
      1. 表型鉴定, 基因型, 意, 和无意改变改性活生物体.
      2. 评估这些变化是否显著, 生物相关, 并可能产生不利影响.
      3. 评估确定潜在的不利影响是否可以接受或管理
  7. 该指引应更好地解释
    1. 在植物育种中通常有许多变化,所得到的植物, 并且,不是每一个观察到的改变意味着风险.
    2. 没有“一个尺寸适合所有人”秘方时代, 因为需要考虑的要点和细节水平依赖于受体生物 (工厂, 微生物, 动物), 插入序列和性状, 预定可使用状态的类型 (e.g. 限制性田间试验, 潜水发布) 和可能的接收环境.
    3. 不是所有的“点考虑”, 数据和测试是必要在所有情况下.
    4. 在过去的几十年, 丰富的改性活生物体的经验已经积累并指导应说明如何使用那些经验以及如何最好地利用它.
  8. 进一步指导: 给出的指导意见的测试混合反馈, 建议的重点首先应改善目前的指导踏上新主题前指导.

PRRI将发布一份文件的PRRI网站上更详细地讨论这些问题