CPB – Ocena ryzyka

 

Jednym z głównych mechanizmów CPB jest procedura AIA, który pozwala Stronom, które nie zostały jeszcze przyjęte do krajowych ram regulacyjnych dla bezpieczeństwa biologicznego, do podejmowania świadomych decyzji dotyczących przywozu zmodyfikowanych organizmów żywych na wprowadzenie do środowiska danej Strony. Artykuł 10 stanowi, że "Decyzje podejmowane przez Stronę importu odbywa się zgodnie z art 15." Artykuł 15 stanowi, że w ramach oceny ryzyka CPB są przeprowadzane w sposób naukowy, zgodnie z załącznikiem III i przy uwzględnieniu uznanych technik oceny ryzyka. Artykuł 16 Zarządzanie adresami ryzyka, które zostały zidentyfikowane w ocenie ryzyka.

Wcześniej ustalono otwarte MOP na forum linii i "ad hoc grupy ekspertów technicznych" (AHTEG) opracowania wytycznych dla praktycznego wdrożenia ogólnej metodologii oceny ryzyka, jak określono w załączniku III do CPB. Projekt wytycznych został omówiony w MOP6.

 

Z uwagami porządku obrad MOP7 (POZYCJA 12):

MOP6 pochwalił postępy poczynione, podkreślając, że Wytyczne nie jest nakazowy i nie nakłada żadnych obowiązków na Strony; i że wytyczne będą testowane na szczeblu krajowym i regionalnym.

MOP6 rozszerzony otwartego forum on-line, i ustanowił nowy AHTEG do dyskusji:

  • Testowanie Poradniku;
  • Dostosowanie poradniku z podręcznika szkoleniowego pt "Ocena ryzyka LMO"; i
  • Rekomendacja na rozwój dalszych wytycznych dotyczących konkretnych zagadnień oceny ryzyka.

MOP6 wniosek Sekretarza Wykonawczego do:

  • Analiza opinii na temat testowania Wytyczne dla praktyczność, Przydatność, Narzędzie, zgodność z Protokołem; i biorąc pod uwagę przeszłość i obecne doświadczenia z LMO;
  • Dostarcza raport na temat możliwych ulepszeń Poradniku;
  • Tworzenie sekcji w BCH na LMO 1) które mogą mieć lub 2) nie może mieć negatywne skutki

Dla MOP7 Strony będą mieć przed nimi następujące dokumenty:

  • uwaga przez CBD Sec na ocenie ryzyka i zarządzaniu ryzykiem (UNEP / CBD / BS / COP-MOP / 7/10 Opis)
  • Sprawozdanie AHTEG (UNEP / CBD / BS / COP-MOP / 7/10 / Add.1).
  • Podsumowanie wyników badań Poradnika (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 3);
  • syntezą badań na temat planu strategicznego dla protokołu (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 4);
  • Raport Forum Online (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 5);
  • wyrównanie podręcznik szkoleniowy i planie działań (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 6).

 

Obserwacje PRRI:

  1. Podsumowanie wyników badań wykazuje bardzo mieszane opinię, począwszy od państw i organizacji wyrażających zadowolenie z wytycznymi dla państw i organizacji, tym PRRI, wyrażając obawy związane z praktycznością, Przydatność, Narzędzie, zgodność z Protokołem, oraz biorąc pod uwagę doświadczenia z LMO. Do należytego uznania różnych uwag, MOP nie zaleca się stworzenie solidnego i przejrzystego procesu analizy i włączenie komentarzach.
  2. Wiele Strony nie były w stanie, lub nie mają możliwości, do przeprowadzenia gruntownego badania.
  3. Biorąc pod uwagę złożoność rozwoju przydatnych wskazówek, powstaje pytanie, czy sposób, w którym odbywają się konferencje i AHTEG on-line są najbardziej odpowiednie podejście do tego zadania;
    Dwie proponowane zmiany:
  4. Konferencje i AHTEG on-line powinny koncentrować się na identyfikacji i rejestracji w jasnych obszarach językowych, w których istnieje wystarczająca międzynarodowym wśród naukowców konsensusu, zamiast starać się właściwie rozwijać nowe wytyczne w nowych obszarach,
  5. Sposób, w jaki "Strona Driven Process" z AHTEG na ocenie ryzyka jest aktualnie prowadzony, nie jak najlepszego wykorzystania dostępnej wiedzy.
  6. Ewentualnych ulepszeń Poradniku:
    Potrzeby poradnictwa poprawić pod względem praktyczności, Przydatność, Narzędzie, Baza spójność i doświadczenie, przez, między innymi:

    1. Wytyczne, Mapa drogowa, a zwłaszcza, powinny być bardziej przejrzyste i shorte
    2. Powinno się jasne, że oceny ryzyka dla środowiska (ERA) załącznika III jest prowadzony w sposób systematyczny, stopniowe, , które mogą być zestawione:
      1. Zidentyfikować fenotypowych, genotypową, przeznaczone, i niezamierzone zmiany w LMO.
      2. Ocenić, czy zmiany te są istotne, biologicznie istotne, i może mieć negatywny wpływ.
      3. Ocenić, czy zidentyfikowane potencjalne niekorzystne skutki są dopuszczalne lub zarządzaniu
  7. Powinno lepiej wyjaśnić, że
    1. w hodowli roślin jest zazwyczaj wiele zmian wynikających z roślin, oraz, że nie wszystkie obserwowane zmiany zakłada ryzyko.
    2. nie ma "jeden rozmiar dla wszystkich" przepis na ERA, ponieważ punkty rozważyć i poziom szczegółowości zależy od organizmu biorcy (roślin, mikroorganizm, zwierząt), wprowadzone sekwencje i cechy, rodzaj przeznaczeniem (e.g. ograniczone badania terenowe, nieograniczony komunikatów) i prawdopodobieństwo otrzymania środowisko.
    3. Nie wszystkie "punkty do rozważenia", Dane i testy są konieczne we wszystkich przypadkach.
    4. W ciągu ostatnich dziesięcioleci, Bogactwo doświadczeń z LMO zostały zgromadzone i wytyczne powinny wyjaśnić, jak uzyskać dostęp do tego doświadczenia i jak najlepiej z niego skorzystać.
  8. Dalsze wytyczne: otrzymał mieszane komentarze na temat testowania kierunkiem, zaleca się, że nacisk powinien być najpierw na poprawie bieżącej wskazówek przed rozpoczęciem wytyczne dla nowych tematów.

PRRI będzie umieścić papier na stronie PRRI do rozwiązania tych kwestii w sposób bardziej szczegółowy