CPB – Оценка на риска

 

Един от основните механизми на CPB е процедурата за AIA, който позволява на страните, които все още не са приели една вътрешна регулаторна рамка за биологична безопасност, да вземат информирани решения за внос на живи модифицирани организми за въвеждане в околната среда на тази страна. Статия 10 гласи, че "Решенията, взети от страната на внос трябва да бъдат в съответствие с член 15" член 15 посочва, че оценките на риска в рамките на CPB се извършва по научно обоснован начин, в съответствие с приложение III, и като се вземат предвид признати техники за оценка на риска. Статия 16 адреси за управление на рисковете, които са били идентифицирани в оценката на риска.

По-рано MOP създаде отворена он-лайн форум и "специална техническа експертна група" (AHTEG) да се разработят указания за практическото прилагане на обща методология за оценка на риска, както е предвидено в приложение III на CPB. Проектът на ръководството бе обсъден в MOP6.

 

От анотиран дневен ред за MOP7 (ITEM 12):

MOP6 похвали постигнатия напредък, като подчерта, че ръководството не е препоръчителен и не налагат никакви задължения на страни; и че Ръководството ще бъде тествана на национално и регионално.

MOP6 удължава форума отворен тип он-лайн, и се създава нов AHTEG да обсъдят:

  • Тестването на Ръководството;
  • Привеждане на Ръководството с наръчник за обучение на тема "Оценка на риска на живи модифицирани организми"; и
  • A препоръка за развитие на по-нататъшни насоки по конкретни теми за оценка на риска.

MOP6 поиска от изпълнителния секретар на:

  • Анализирайте обратна връзка за тестване на Ръководството за практичност, полезност, полезност, съгласуваност с Протокола; и като се вземат предвид минали и настоящи преживявания с ЖВОи;
  • Представи доклад за възможни подобрения на ориентиране;
  • Създаване на секции в ВСН на ЖВОи 1) които могат да имат или 2) не могат да имат вредни ефекти

За MOP7 страните ще имат пред себе си следните документи:

  • бележка от CBD Sec за оценка на риска и управление на риска (UNEP / CBD / BS / COP-MOP / 7.10)
  • доклада на AHTEG (UNEP / CBD / BS / COP-MOP / 7/10 / Add.1).
  • Обобщение на резултатите от тестването на Ръководството (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 3);
  • синтез на изследването на Стратегическия план за протокола (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 4);
  • доклад на онлайн форум (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 5);
  • изравняването на ръководството за обучение и Пътната карта (UNEP / CBD / COP-MOP / 7 / INF / 6).

 

Наблюдения PRRI:

  1. Обобщението на резултатите от изпитване показва много смесени отзиви, вариращи от страни и организации изразяват задоволство от Ръководството на страни и организации, включително PRRI, изразявайки опасения по отношение на практичност, полезност, полезност, съгласуваност с Протокола, и като вземе предвид опита с живи модифицирани организми. За да се отдаде дължимото признание на различните коментари, направени, МОР би посъветвал да се създаде стабилна и прозрачна процедура за анализ и включване на забележките.
  2. Много от страните, които не са били в състояние, или не разполагат с капацитет, да проведе задълбочено изследване.
  3. Предвид сложността на разработването на полезни насоки, възниква въпросът дали начинът, по който се провеждат он-лайн конференции и AHTEG са най-подходящият подход за тази задача;
    Две предложения за промени:
  4. Онлайн конференции и AHTEG трябва да се фокусират върху идентифицирането и залавянето на ясен език, области, където има международно достатъчен консенсус сред учените, по-скоро, отколкото се опитва действително да се развият нови насоки в нови области,
  5. Начинът, по който "страната Водени Process" на AHTEG за оценка на риска в момента се провежда, не прави най-доброто използване на наличните експертни познания.
  6. Възможни подобрения в Ръководството:
    Да бъдат подобрени потребностите на ориентиране по отношение на практичност, полезност, полезност, последователност и опит база, чрез, наред с другото:

    1. Ръководството, и особено на пътната карта, трябва да бъде по-ясен и shorte
    2. Ръководството трябва да стане ясно, че оценката на риска за околната среда (ERA) от приложение III се провежда в систематичен, поетапно, които могат да бъдат обобщени, както:
      1. Идентифицирайте фенотипна, генотипно, предназначено, и неочаквани промени в ОПТ.
      2. Преценете дали тези промени са значителни, биологично значение, и може да има неблагоприятен ефект.
      3. Преценете дали идентифицираните потенциални нежелани реакции са приемливи или управляеми
  7. Ръководството трябва да обясни по-добре, че
    1. в растениевъдството има обикновено много промени в получените растения, и че не всяка наблюдавана промяна предполага риск.
    2. не съществува "един размер пасва на всички" рецепта за ERA, защото точките да разгледат и нивото на детайлност зависи от организма на реципиента (растителна, микроорганизъм, животните), въведените последователности и черти, вида на тяхното предназначение (e.g. ограничени полски опити, незатворен пресата) и вероятното получаване на околната среда.
    3. Не всички "точки, за да разгледа", данни и изследвания са необходими във всички случаи.
    4. През последните десетилетия, богат опит с ЖВОи е натрупан и ориентиране следва да изясни как да получите достъп до този опит и как най-добре да се възползват от нея.
  8. Допълнителни насоки: като се има предвид смесени отзиви за тестването на ръководството, се препоръчва, че акцентът трябва първо да бъде върху подобряване на настоящото ръководство, преди да премине на насоки за нови теми.

PRRI ще оставите хартия на уебсайта PRRI за справяне с тези точки по-подробно